04И-103/11 от 25.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл № 1, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО "Пульс Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 03062010.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл № 1, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ООО "Фарминторг-Опт", Тверская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114911.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл № 1, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ГУП "Волгофарм", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114911.

- Линкас Лор, пастилки [мятные] (упаковки ячейковые контурные) № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10", Республика Татарстан, показатель "Описание" (часть пастилок матовая, со сколами краев, окраска неоднородная) - серии 2809063.

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Описание" (часть суппозиториев с деформированной поверхностью) - серии 140610.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл № 1, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии В5114912.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл № 1, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ООО "Уфа-Фарм", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114602.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары, поставщик ООО ВДФ "Акцепт", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 46092010.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [неразборчиво] с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".