04И-118/11 от 28.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Эбботт Продактс» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Омакор, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 28» серии 96840702 — производства «Кардинал Хелс»/«ГМПэк», Великобритания/Дания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 № 04И-21/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Продактс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".