04И-115/11 от 28.02.2011

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, требованиям нормативной документации по показателю — «Описание», ООО «Фармкомплект» проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Красноярского края ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 №04И-1149/0.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».