04И-113/11 от 28.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Нистатин, суппозитории вагинальные 500 тыс.ЕД (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 170710 производства ОАО «Биосинтез» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Магаданской области ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.12.2010 №04И-1309/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области и Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».