04И-150/11 от 05.03.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 25» серии TD6100310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 № 04И-21/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».