04И-180/11 от 17.03.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 200 мл № 28 («Для стационаров»)» серии 7260610 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», г. Ставрополь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «pH», «Количественное определение», «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.02.2011 №04И-95/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».