04И-199/11 от 31.03.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алтея корень, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 75 г» серии 14112009 производства ООО «Фарос-21», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Числовые показатели: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 №04И-1394/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фарос-21» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».