04И-198/11 от 31.03.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Левомеколь, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 40 г № 1» серии 401009 производства ОАО «Нижфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 19.11.2010 №04И-1133/10, от 05.03.2011 №04И-149/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».