Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

04И-204/11 от 31.03.2011

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Темпалгин®таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные4190410АО "Софарма"Болгариянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемМаркировкаИзм. №1 к НД 42-13634-05
Темпалгин®таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные4180410АО "Софарма"Болгариянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемМаркировкаИзм. №1 к НД 42-13634-05
Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

№ 04И-204/11 от 31.03.2011

недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем
Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.

В ходе контроля качества установлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» у лекарственного препарата Темпалгин® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные) серий 4190410 и 4180410 производства АО «Софарма» (Болгария). Производителем принято решение об отзыве указанных серий из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением данных серий, а также информировать подведомственные организации и медицинское сообщество. О проведенной работе доложить в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам