Лекарственные средства
04И-204/11 от 31.03.2011
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Темпалгин® | таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 4190410 | АО "Софарма" | Болгария | недоброкачественное ЛС | Отзыв производителем | Маркировка | Изм. №1 к НД 42-13634-05 |
| Темпалгин® | таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 4180410 | АО "Софарма" | Болгария | недоброкачественное ЛС | Отзыв производителем | Маркировка | Изм. №1 к НД 42-13634-05 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-204/11 от 31.03.2011
недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем
Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.
В ходе контроля качества установлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» у лекарственного препарата Темпалгин® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные) серий 4190410 и 4180410 производства АО «Софарма» (Болгария). Производителем принято решение об отзыве указанных серий из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением данных серий, а также информировать подведомственные организации и медицинское сообщество. О проведенной работе доложить в установленном порядке.
В ходе контроля качества установлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» у лекарственного препарата Темпалгин® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные) серий 4190410 и 4180410 производства АО «Софарма» (Болгария). Производителем принято решение об отзыве указанных серий из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением данных серий, а также информировать подведомственные организации и медицинское сообщество. О проведенной работе доложить в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства