04И-251/11 от 14.04.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Вибуркол, суппозитории ректальные гомеопатические (упаковки безъячейковые контурные) № 12» серии 44465 производства «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Приморского края ЗАО «РОСТА», Приморский край, ЗАО «АРНЕБИЯ» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.02.2011 №04И-103/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АРНЕБИЯ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Приморского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Приморскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».