04И-247/11 от 14.04.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Нижфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бетиол, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 30210 производства ОАО «Нижфарм», в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации. Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 25.10.2010 №04И-1050/10, от 03.11.2010 №04И-1094/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».