04И-245/11 от 14.04.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Авентис Фарма» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Фестал, драже (стрипы) № 20» серии 339071 производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-523/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Авентис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».