Лекарственные средства
04И-281/11 от 28.04.2011
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J833AM | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J840AA | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J837AA | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J834AA | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J848AA | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J839AF | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J835AD | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J835AC | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J835AB | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J831AK | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J831AF | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J831AJ | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J831AB | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J833AW | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J833AK | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J833AJ | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | |
| Рекомбинат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | LE04J833AE | Бакстер Хэлскэа Корп | США | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка |
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве спиртовых салфеток
недоброкачественное ЛС / Приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о проведении компанией «Пауль Хартманн» (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток (торговая марка «Con-Zellin») в связи с возможной микробной контаминацией.
Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: «Адвейт» (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия).
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) серий, перечисленных в приложении к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.
Приложение: перечень серий.
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AE
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AJ
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AK
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AM
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AW
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AB
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AF
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AT
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые
Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: «Адвейт» (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия).
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) серий, перечисленных в приложении к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.
Приложение: перечень серий.
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AE
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AJ
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AK
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AM
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J833AW
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AB
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AF
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые №1 + системы инфузионные №1 + салфетки №2 + пластыри №2) №1, серия LE04J831AT
Рекомбинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем – вода для инъекций 10 мл №1 + иглы двусторонние №1 + иглы-фильтры №1 + шприцы пластиковые
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства