02И-294/11 от 04.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ФК ПУЛЬС» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл № 5» серии 1005138 производства «Солюфарм ГмбХ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.02.2011 № 04И-95/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".