04И-335/11 от 17.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Зверобоя трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г №20» серии 030909 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Внешние признаки», «Зола общая», «Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 №02И-69/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».