04И-332/11 от 17.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) №12» серии 9L06 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Удмуртской Республики филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-10», Республика Татарстан.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Удмуртской Республики, Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Удмуртской Республике, Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».