04И-331/11 от 17.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Супрадин, таблетки шипучие (цилиндры алюминиевые) №10» серии L5U302 производства «Байер Санте Фамильяль», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Краснодарского края ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар», Краснодарский край.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».