04И-329/11 от 17.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Йодинол, раствор для местного и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл» серий 951010, 961010 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-253/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».