04И-404/11 от 08.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец КГУЗ «Алтайская краевая клиническая детская больница»; ул. Гущина, д. 179, г. Барнаул, Алтайский край) показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 170410.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов-на-Дону):
- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения (упаковки безъячейковые контурные) № 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец МУП "Жирновская аптека"; ул. Ломоносова, д.75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 40111.
- Ингалипт, спрей для местного применения 25 мл (флаконы пластиковые с распылителем) № 1 производства ООО "ДАВ ФАРМ" (владелец МУП "Жирновская аптека"; ул. Ломоносова, д.75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 031210.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.