04И-421/11 от 14.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные № 12 (упаковки ячейковые контурные)» серии 0006 производства «Институто Де Анжели С.р.л.»/«Сагмел Инк», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение отозвать его из обращения. Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.03.2011 №04И-121/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».