04И-427/11 от 15.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла) № 1» серии 460410 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.05.2011 №04И-363/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».