04И-466/11 от 24.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 5,0 мл (ампулы) № 10» серии 320211, производства ОАО «Органика», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Удмуртской Республики ООО «Ижевск-Фарм», Удмуртская Республика.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Удмуртской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Удмуртской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".