04И-464/11 от 24.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Трихопол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы полиэтиленовые) № 1» серии 2101109 производства «Польфарма» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".