04И-463/11 от 24.06.2011

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Валосердин®», капли для приема внутрь, 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) №1, серии 1150510, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ООО «Годовалов», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.02.2010 №04И-85/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».