04И-475/11 от 27.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл (ампулы) № 10» серии 590410 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".