04И-483/11 от 29.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного лекарственного средства «Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) № 4» на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, серии BXB8551, срок годности 11.2013, без указания даты производства на упаковке.

По информации ЗАО «Байер», производство указанной серии лекарственного средства осуществлялось компанией 18.06.2002 г. со сроком годности 31.05.2005 г.

Лекарственное средство «Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) № 4» серии BXB8551, на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».