04И-493/11 от 01.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60» серий 160211; 170211 производства ОАО «АКРИХИН», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".