04И-517/11 от 08.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мл (ампулы темного стекла) № 5» серии 139 производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд.», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2010 №04И-445/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".