04И-513/11 от 08.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам, капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60» серии 030111 производства ОАО «Биохимик», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса капсул с содержимым».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».