04И-542/11 от 12.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Борифарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 500 мг/мл (ампулы) № 10» серии 1290910 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 №02И-301/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Борифарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".