04И-556/11 от 15.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Порталак, сироп 667 мг/мл (флаконы полиэтиленовые) 250 мл» серии 24095041 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» производителем принято решение об отзыве его из обращения.

Указанная серия данного лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».