04И-580/11 от 22.07.2011

Производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дибазол, раствор для инъекций 1% (ампулы) 5 мл №10» серии 90411 производства ОАО «Биосинтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с установленным порядком.