04И-577/11 от 22.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10» серий 301010, 311010, 321010, 331010, 341010, 351010, 421110, 431110, 441110, 020111, 030111, 040111, 080211, 160211, 170211, 180211, 230211, 240211, 250211 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», произведенных из серий фармацевтической субстанции «Мукалтин экстракт сухой, субстанция (пакеты полиэтиленовые двухслойные)» производства ООО «Хармс», выпуск которых в гражданский оборот не подтвержден производителем.

Реализация серий вышеуказанной фармацевтической субстанции ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.06.2011 №04И-441/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».