04И-607/11 от 28.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, в отношении которых принято решение о приостановлении обращения.

Препарат «Парацетамол», таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, серии 550310 производства ООО «Асфарма» (Россия) – несоответствие по показателям «Количественное содержание» и «Описание» (нормативный документ Изм. №1 к ЛСР-001927/08-180308).

Препарат «Биопарокс®», аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза 400 шт., баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), упаковки ячейковые контурные, серии 1461010 производства ОАО «Эгис Фармацевтический завод» (Венгрия, Будапешт, Керестури) – несоответствие по показателю «Упаковка» (нормативный документ П N015629/01-140809).

Препарат «Окумед®», капли глазные 0.5%, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные, серии N10129 производства «Промед Экспортс Пвт.Лтд» (Индия) – несоответствие по показателю «Упаковка».

Препарат «Пустырника настойка», настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 180511 производства ООО «Камелия НПП» (Россия) – несоответствие по показателю «Упаковка» (нормативный документ Р N003128/01-190210).

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора необходимо обеспечить приостановление обращения указанных серий лекарственных средств, а также проинформировать субъекты обращения о необходимости возврата или уничтожения недоброкачественных серий в установленном порядке.