04И-642/11 от 01.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУА" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптека № 20 ОАО "Фармация", ул. Джангара, д. 17, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 601210;

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец Аптека № 33 ОАО "Фармация", 4-й микрорайон, д. 19, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 140311;

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "ВОСТОК-ФАРМ", ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (на поверхности таблеток белые игольчатые кристаллы) - серии 60211;

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (упаковки ячейковые контурные) № 16 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия (владелец ООО "Веста", 8-й микрорайон, д. 36Б, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (часть таблеток матовые) - серии 8415.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма.