04И-628/11 от 01.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМИ" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец ГУП "Аптека №2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в жидкости присутствует мелкокристаллическая взвесь) - серии 100411.
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптечный пункт ИП Маркарян AT, ул. Пролетарская, д. 210, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в жидкости присутствуют посторонние частицы) - серии 190611.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптека ФГУЗ «Клиническая больница №51 Федерального медико-биологического агентства», ул. Павлова, д. 8, г. Железногорск, Красноярский край), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 501010.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.