04И-649/11 от 02.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 331219 производства ОАО «АВВА РУС» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Ростовской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Ростов-на-Дону», Ростовская область, производителем принято решение об отзыве ее из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».