04И-648/11 от 02.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл (ампулы темного стекла) №5» серии 109 производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Курской области ЗАО «СИА Интернейшил-Белгород», Белгородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-501/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Курской и Белгородской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Курской области и Белгородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».