04И-689/11 от 10.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций, 1 мл 4 мг/мл (ампулы темного стекла) №25» серии TD6110310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.07.2011 №04И-524/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».