04И-687/11 от 10.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата.

При проведении контроля качества лекарственного средства «Кордипин® ретард» (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки в пачке картонной) серии В58795 производства КРКА, д.д., Ново место, Словения, установлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Маркировка». Нормативная документация: регистрационное удостоверение П N013465/01-191107.

В связи с выявленным несоответствием производителем принято решение об отзыре данной серии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора, медицинским и аптечным организациям необходимо обеспечить проверку наличия указанной серии препарата в подведомственных учреждениях и организациях, изъять её из обращения, вернуть поставщику или уничтожить в установленном порядке.

О результатах проверки и принятых мерах проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Контроль за исполнением настоящего письма возлагается на территориальные органы Росздравнадзора.