04И-684/11 от 10.08.2011

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Изониазид, раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл» серий 1341210, 1371210 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение отозвать его из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».