04И-709/11 от 15.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акрихин» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (упаковки безъячейковые контурные) №10» серии 10111 производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 №04И-534/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».