04И-739/11 от 19.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФБУ «Мурманский ЦСМ»:
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, показатель «Упаковка» (часть туб липкая на ощупь) - серии 180411.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения (пакет бумажный) 3,3 г № 10, производства ООО «ПКФ «Рудаз», поставщик ООО «СибРФК», Омская область, показатель «Описание» (упаковки имеют прогорклый запах) - серии 21009.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-18», Саратовская область, показатель «Упаковка» (часть упаковок в жирных пятнах) - серии 180411.

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятия:
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ГП РБ «Бурят-Фармация», Республика Бурятия, показатель «Упаковка» (на картонных пачках жирные пятна) - серии 931210.

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Новгородской области:
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, показатель «Упаковка» (картонные пачки, тубы, инструкции по медицинскому применению запачканы бесцветным липким веществом) - серии 180411.

6. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств Астраханской области»:
- Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «АСТИ плюс», Волгоградская область, показатель «Описание» (нарушена целостность оболочек таблеток) - серии 10111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".