04И-766/11 от 29.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Элзепам», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ампулы) 1 мл №10 серий 171110, 181110, 191110 производства ООО «МЦ Эллара» требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение отозвать его из обращения.

Росздравнадзор предлагает ООО «МЦ Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».