02И-809/11 от 31.08.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл» серии 01747А производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А», Швейцария, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Краснодарского края ООО фирма «Юнона», Краснодарский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-640/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-5/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».