04И-836/11 от 06.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец Аптечный пункт ИП "Текеева З.Р.", ул. Калинина, д. 106, г. Усть-Джегута, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Средняя масса суппозитория" — серии 200211;
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец ГУ "Аптека № 36", с. Вачи, Кулинский район, Республика Дагестан), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 10210;
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец ООО "Медикон Юг", пос. Сахзавода, д. 2, г. Изобильный, Ставропольский край), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 130310.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".