Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

04И-844/11 от 08.09.2011

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Альбуминраствор для инфузий 100 мг/мл шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные450610Микроген НПО ФГУП МЗ РФ [Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов]Россиянедоброкачественное ЛСПриостановлениеПирогенностьИзм. №3 к ФСП 42-0504-7574-06
Маалокс®таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные1788Санофи-Авентис С.П.А.Италиянедоброкачественное ЛСПриостановлениеОписаниеП N014986/01-070410
Преднизолонраствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл шт., ампулы (3), поддоны пластиковыеTP4150310М.Дж.Биофарм Пвт.ЛтдИндиянедоброкачественное ЛСПриостановлениеОписание; Цветность
Кальция глюконат стабилизированныйраствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные350211Фармак ОАОУкраинанедоброкачественное ЛСПриостановлениеОписаниеЛСР-002447/08-030408
Изображение письма
Текст письма

№ 04И-844/11 от 08.09.2011

недоброкачественное ЛС / Приостановление
В соответствии с распоряжением Росздравнадзора № 01И-599/15 от 15.04.2015 сообщаем, что материалы проверки ООО «БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК» (ИНН 7839388362) направлены в Прокуратуру Санкт-Петербурга и в ГУ МВД России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области для рассмотрения вопроса о привлечении к уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ. В связи с этим вынесено постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении ООО «БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК».

Переданные материалы содержат информацию о реализации по государственным контрактам на территории Российской Федерации различных модификаций фальсифицированного медицинского изделия «Иглы биопсийные с принадлежностями», производства Bloodline S.p.A., Italy, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007, выданным ООО «Торговый дом БМБ» (190068, Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.45), что подтверждается копиями накладных ГУЗ Забайкальский краевой онкологический диспансер, ООО «Юникорн Медикл», реестром поставок ООО «Медика Плюс», ООО «Эдванс», ООО «Снабмед» за 2015, информацией с сайта http://ooo-baiopsi-diagnostik.russia-opt.com, подтвержденной выборочным запросом СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31». А также представленной в материалах дела информацией о банкротстве в 2012 году Bloodline S.p.A., Italy, информацией Росздравнадзора от 29.02.2016 № 01И-403/16, информацией с сайта http://www.baltmed.ru официального представителя, держателя регистрационного удостоверения и импортера ООО «Торговый Дом БМБ» о том, что производство ранее выпускаемой Bloodline S.p.A., Italy, продукции осуществляется компанией «TSUNAMI S.R.L».

Упаковки медицинского изделия модификаций: «Игла для аспирации костного мозга», «Игла для биопсии костного мозга», «Игла для [неразборчиво]», которые были выпущены в период с 07.2015 по 02.2016, имеют маркировку производителя Bloodline S.p.A., Italy, его адреса: Via Statale 12 n. 149/A, 41036 Medolla (MO), Italy, и с целью заключения государственных контрактов сопровождаются копией регистрационного удостоверения ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007, в котором также указан производитель Bloodline S.p.A., Italy и его адрес: Via Statale 12 n. 149/A, 41036 Medolla (MO), Italy. Компания «TSUNAMI S.R.L» имеет юридический адрес: Виа Георги 27, 41124 Модена
Похожие письма по лекарствам