04И-881/11 от 20.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки (ананасовые) (упаковки безъячейковые контурные) №20» серии KPD 8016 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.08.2011 №04И-713/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».