04И-893/11 от 23.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (владелец Аптека «МСЧ Тирус», ул. Парковая, д.1, г. Верхняя Салда, Свердловская область), показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 411010;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (владелец ООО «Аптека ВМВ-Тюмень», г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 541110;
- Шалфей, пастилки (упаковки ячейковые контурные) № 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, (владелец ООО «Аптека ВМВ-Тюмень», г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Описание» (пастилки с единичными вкраплениями темного цвета) - серии 20070111.

Управлениям Росздравнадзора по Свердловской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.