04И-904/11 от 27.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл» серий 700810, 870910, 961010, 971010 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (по заказу ОАО «Фармстандарт»), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-444/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».